Dette er tekstversionen af 27-12-17: De specifikke IgE allergianalyser for ampicillin og amoxicillin kan have givet falsk negative resultater
Klik her for at komme til den grafiske version af 27-12-17: De specifikke IgE allergianalyser for ampicillin og amoxicillin kan have givet falsk negative resultater

Forside - Om sitet - Læs op - Sitemap


27-12-17: De specifikke IgE allergianalyser for ampicillin og amoxicillin kan have givet falsk negative resultater


Påvirkede analyser:
Ampicilloyl (c5)-IgE;P (NPU 53981, kvnt.nr 003711)
Amoxicilloyl (c6)-IgE;P (NPU 53978, kvnt.nr 003710)

Producenten (ThermoFischer/Phadia) af ovenstående analyser har meddelt, at der er risiko for falsk negative resultater på reagenser BBI har brugt i perioden sommer 2017 til dato. Problemet er verdensomspændende. Problemet er opdaget ved intern kvalitetskontrol hos producenten og der ikke har været kliniske indberetninger/klager. Det angives at ”muligt svagt positive” resultater kan være svaret som ”negative” (dvs. muligt svagt positive resultater kan være svaret <0,35 kU/L d. 06. juni 2017 eller <0,1 kU/L fra 16. juni 2017 og frem).

Guidelines for udredning af penicillinallergi anbefaler; at der ved klinisk mistanke, men negativt testresultat ved den specifikke IgE analyse foretages yderligere undersøgelser (”prik-test” og/eller ”provokations-test”). Dette er også proceduren på Allergicentret ved afdeling I på OUH. Hvis ovenstående er fulgt, vurderes det at der minimal risiko for at overse penicillinallergi.

Producenten har tilbagekaldt analyserne.

Blodprøver, Biokemi og Immunologi, (BBI) vil informere når bestilling igen er mulig.

Ved spørgsmål kontakt venligst Blodprøver, Biokemi og Immunologi.

 

Med venlig hilsen

Hanne Davidsen, Konst. afd. Bioanalytiker, tlf. nr. 2367 1573

Thor Aa. Skovsted, Biokemiker, Ph.d., tlf nr. 2130 5790




Region Syddanmark - Email: kontakt@regionsyddanmark.dk