Golimumab (Simponi)

Hvordan virker Golimumab

Golimumab er et biologisk lægemiddel, som virker hæmmende på den betændelsesproces, som er aktiveret i forbindelse med Colitis ulcerosa. Golimumab virker mod en bestemt type stof i kroppen, nemlig signalstoffet TNF-alfa. I kroppen findes der naturligt nogle proteiner, der virker som signalstoffer i betændelsesprocessen. TNF-alfa er et af disse. Nogle signalstoffer virker ved at fremme en betændelsesreaktion (inflammation), mens andre virker ved at hæmme den.

Normalt vil der være en naturlig balance mellem de fremmende og hæmmende signalstoffer. Personer med kronisk tarmbetændelse danner ofte for meget TNF-alfa, og denne overproduktion kan give betændelsestilstanden i tarmen. Golimumab binder sig til TNF-alfa i blodet og i tarmen. På den måde kan signalstoffet neutraliseres og sygdomsaktiviteten dæmpes.

Før behandlingsstart

Man skal sikre sig, at kroppen er fri for infektioner, herunder tuberkulose, hepatitis og HIV.

Forud for behandlingen tages derfor måske en række blodprøver og et måske røntgenbillede af brystkassen. Det afhænger af, hvornår man sidst har fået taget forprøver.

Behandlingens forløb

Behandling med Golimumab gives i vores ambulatorium som indsprøjtning i underhuden (subkutant) på låret eller maven.

Når du påbegynder behandlingen, vil du få det med 14 dages interval. Herefter hver 4. uge. Golimumab leveres i en specialdesignet pen, som indeholder enten 50 mg eller 100 mg Golimumab. Hvilken dosis du skal have, afhænger af din vægt.

Umiddelbart før den 4. behandling (ca. 8 uger efter opstart) vil du blive indkaldt til en samtale med læge. Her vil I vurdere effekten af behandlingen, og det videre behandlingsforløb vil blive fastlagt. Behandlingseffekten indsætter generelt forholdsvis hurtigt.

Tidligere reaktion mod infliximab

Hvis du er startet pa behandling med Golimumab, fordi du ikke tåler Infliximab, skal du i forbindelse med de to første behandlinger have anlagt en lille kanyle (venflon) i en blodåre i hånden eller underarmen.

Denne kanyle er blot en sikkerhedsforanstaltning, som kan anvendes til medicinindgift, såfremt der måtte udvises tegn på allergiske reaktioner overfor Golimumab.

Efter den første behandling skal du observeres i ambulatoriet i 1/2 time.

I forbindelse med de efterfølgende behandlinger er der ingen observationstid, og der skal heller ikke anlægges en venflon.

Før behandling

Når du er i behandling med Golimumab, skal du have taget blodprøver efter lægelig ordination. Ved opstart skal du dog have taget blodprøver før du møder i ambulatoriet første gang og anden gang 14 dage senere. Det er vigtigt, at du husker at få taget blodprøver, da du først kan få behandling med Golimumab, når der foreligger svar på blodprøverne.

Hvis du har en infektion eller har feber, når du skal have din behandling, bør du kontakte ambulatoriet.

Selvadministration

Når der er sikkerhed for, at behandlingen virker, som den skal, og du er tryg ved behandlingen, kan du formentlig overgå til selvadministration af Golimumab. Ambulatoriets sygeplejersker vil sikre, at du forinden bliver oplært i blandt andet injektionsteknik, opbevaring af medicin, forbehold ved sygdom m.v.

Du tager så selv injektionerne derhjemme.

Du vil få udleveret Golimumab vederlagsfrit i vores ambulatorium. Der udleveres maksimalt til 3 måneders behandling og under forudsætning af:

At du følger blodprøvekontrol.
At du medbringer en køletaske med køleelementer.

Hvis du har en infektion eller har feber, den dag du efter planen skal tage Golimumab, bør du kontakte ambulatoriet.

Har du glemt en dosis?

For at opnå den bedste virkning bør dosis tages som aftalt.

Glemmes en dosis, så tag den så snart du husker det. Herefter følges den fastlagte injektions plan. Du må ikke tage dobbeltdosis på en gang. Kontakt ambulatoriet, hvis der er noget du er i tvivl om.

Bivirkninger

Golimumab kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger .

Meget almindelige (flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen)

Luftvejs infektion.

Almindelige (højst 10 ud af 100 får bivirkningen)

Feber, kraftesløshed, reaktioner pa indstiksstedet, betændelse i mavens slimhinde, fordøjelsesbesvær, kvalme, leverpåvirkning, mavesmerter, mundbetændelse, tyktarmsbetændelse, astma, forhøjet blodtryk, blodmangel, øget risiko for infektioner pga. mangel pa hvide blodlegemer, brystsmerter, øget risiko for knoglebrud, depression, hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, ændring i hudens følesans, betændelse i huden, hudkløe, hududslæt, hårtab, allergiske reaktioner, infektioner.

Ikke almindelige (højst 1 ud af 100 personer far bivirkningen)

Kræftsvulster , blodprop, hjertekrampe, hjerterytmeforstyrrelser, lungesygdom, blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga.

fald i antallet af blodplader, for meget fedt i blodet, forhøjet blodsukker, forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion, balanceforstyrrelser, psoriasis, blodforgiftning, nyrebækkenbetændelse, allergiske reaktioner i øjet, synsforstyrrelser, øjenbetændelse.

Sjældne ((højst 1 ud af 1000 personer får bivirkningen)

Hjertesvigt, hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene, karbetændelse, hævedelymfeknuder, leukæmi, bindevævslidelse Sarcoidose, ødelæggelse af hinde omkring nervetråde,alvorlig hudreaktion, modermærkekræft, sårhelingsproblemer, anafylaktisk choallergisk tilstand, bindevævssygdom

Graviditet og amning

Planlægger du at blive gravid, er det vigtigt, at du taler med din læge om din behandling.

Behovet for behandling med Golimumab under en eventuel graviditet og efterfølgende ammeperiode vil blive drøftet indgående med dig. Bliver du gravid, er det vigtigt, at du straks kontakter ambulatoriet, så den rette behandling kan tilrettelægges i samarbejde med dig.

Vaccinationer

Du vil i forbindelse med behandlingen blive orienteret om forhold vedrørende vaccination. Der anbefales årlig influenza og corona vaccination, samt vaccination mod pneumokokker (lungebetændelse) forud for start, og efterfølgende hvert 5. år mens du får behandlingen.

Under behandling med biologiske lægemidler, må du ikke blive vaccineret med vacciner indeholdende levende svækket virus. Din praktiserende læge ved, hvilke det drejer sig om, bare du huske at fortælle ham at du får denne type medicin.

Forud for eventuelle vaccinationer kan du rette henvendelse til ambulatoriet for vejledning. Som hovedregel skal der gå mindst 7 dage mellem biologisk medicin og vaccine.

Kontakt information

Mave-tarmsygdomme, Ambulatorium

Sygehus Sønderjylland, Aabenraa

Kresten Philipsens Vej 15, 6200 Aabenraa

Telefon 79 97 16 00 - helst mellem kl. 08 - 10